新品上市

根据2020版《中国药典》，细胞库的建立可为生物制品的生产提供检定合格、质量相同、能持续稳定传代的细胞。为确保生产的可持续性和产品质量的稳定，需提供检定合格、质量相同、持续稳定的细胞，所以应当建立相应的细胞库，从而保证每个产品都有一个经过检定的共同起始源的细胞。

目前国内大部分生物制药企业都采用手动的方式来进行细胞的分装，建立细胞库，存在细胞样品与冻存液接触时间长、工作量大、人工重复操作带来的误差以及染菌风险等问题，所以业内人士逐渐倾向于系统性的灌装方式，通过选择一次性无菌的灌装系统实现大批量、快速，且高效的分装。

近期，我司自主研发的细胞灌装系统“AbioFill V100”全新上市，一经推出便倍受关注，下面让我们来一起见证其风采，点击视频了解更多产品详情。

AbioFill V100全自动灌装系统

AbioFill V100全自动细胞灌装系统，可实现冻存管的自动快速开盖、灌注、封盖，最大限度地减少细胞暴露于冷冻保护剂的时间，同时防止手动操作重复任务带来的污染风险，广泛应用于创建更高质量、一致性和活性的WCB/MCB细胞库或生物制药药剂生产的使用。

图1：AbioFill V100产品整体展示

• 自动化操作，轻松实现大批量细胞灌装
• 高效快速，20 min轻松分装~300支冻存管
• 一致性好，分装体积精度误差＜5%
• 配置灵活，灌装容量范围为250 μL-5 mL
• 符合GMP要求，审计追踪，多权限管理
• 用于MCB、WCB的细胞库建库的自动化分装
   

一次性无菌灌装管，避免交叉污染

采用一次性的无菌灌装耗材，可以避免出现交叉污染。该灌装管组件是通过辐照灭菌的双层无菌袋包装的。灌装管左侧可以连接摇管、摇瓶、无菌的Wave袋等，使用灵活。

图2：一次性的无菌灌装管

快速，自动化完成灌装，一致性好

• 与传统人工手动操作对比，自动化灌装系统可以更简单、快速地完成细胞库的分装，20min即可轻松分装~300支冻存管。

图3：灌注过程细节展示

• 在灌装范围内分别设置灌装体积为500 μL、1000 μL、4000 μL的24个冻存管，其体积精度误差＜5%。

图4：灌注不同体积测试

注：测试均分为3组，每组24个重复，灌装体积分别为500 μL、1000 μL、4000 μL，其体积精度误差＜5%。

• 在高中低3种不同浓度的细胞灌注测试中均表现出良好的重现性和均一性。细胞活率偏差＜2%，活细胞浓度偏差＜5%。AbioFill V100灌装系统一致性好，更有利于建立更高质量、一致性的细胞库。

图5：灌注不同浓度细胞及对应活率测试

注：将高中低3种不同浓度的细胞，分为3组，每组24个重复进行灌注，（A）活细胞浓度，（B）细胞活率；经统计分析显示细胞活率偏差＜2%，活细胞浓度偏差＜5%。

• 安装冻存管需搭配相应冻存管托架、支架和旋转头，更多品牌冻存管配件可定制（如：图6）。

图6：冻存管托架、支架和旋转头产品展示

• 此外，AbioFill V100可兼容众多品牌常见的冻存管（如：表1），灌装容量范围：250 μL-5 mL。

表1：冻存管选型参考表

四大优势

全自动灌装

全自动开封盖、灌注功能于一体，提升实验的效率和精准性，GMP标准级的认证，为高质量下持续生产的细胞库提供保障；

自动零手工

灌注过程可实现人机分离操作、且有审计追踪，日志记录，报警记录，有效避免了人工操作过程中可能出现的失误和污染风险；

高通量系统

20min可以完成~300支冻存管，允许大批量的灌装以及较少QC测试次数，进一步减低每小瓶的处理成本，提高生产能力；

个性化定制

冻存管选择灵活，安装冻存管需搭配相应冻存管托架、支架和旋转头，更多品牌冻存管配件可个性化定制。
 

有细胞灌装需求的你们，可来预约Demo实验哦，感受一下自动化设备解放双手、提高工作效率的魅力吧！

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