临床药物研发中止或药物退市的主要安全问题与心血管毒性和肝毒性密切相关。hERG是被最广泛关注的心脏相关的离子通道。同时，由于没有在指导原则中被明确要求，Nav1.5这个心脏系统的重要通道，常常受到不应该的忽视。这个通道主要是承担了心室肌和心房肌的去极化过程。Nav1.5通道被抑制后会显著的降低心肌去极化的速度，这样就会使得兴奋传导速度减缓。这种减缓速度得到一定程度就会在心电图上看到QRS复合波延长, 这有可能导致严重的心律失常1
2005年， FDA的专家在 Nat Rev Drug Discov发文指出了对于Nav1.5阳性的化合物的监管要求2：
在爱思益普，我们建立涵盖心脏安全性全部重要离子通道研究实验，也就是CiPA所要求的多种通道检测
安全药理学对新药研发具有重要性，它涉及评估药物的安全性和药理学特性，以确保新药的有效性和安全性。以下是安全药理学在新药研发中的几个重要方面：
- 早期筛选和药物设计：在药物研发的早期阶段，安全药理学可以用于筛选和评估候选药物的潜在安全问题。通过体外实验和动物模型，可以评估药物的毒性和不良反应风险。这有助于排除潜在的有害物质和具有严重毒性的化合物，并为进一步的研发提供安全性的初步评估。
- 临床前安全性评估：安全药理学在临床前阶段用于评估药物的安全性。通过动物模型和体外实验，可以评估药物对器官、系统和生理过程的影响，以及其潜在的不良反应和毒性。这有助于确定适当的剂量范围、预测潜在的不良事件和制定适当的监测计划。
- ADME评估：ADME（吸收、分布、代谢和排泄）是安全药理学的重要组成部分。它涉及药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程。通过评估药物在体内的代谢途径、药物相互作用和毒性代谢产物的形成，可以预测药物的药代动力学和潜在的毒性风险。这有助于确定合适的剂量、剂型和给药途径。
- 安全监测和风险评估：在临床试验阶段，安全药理学用于监测药物在人体中的安全性。通过监测不良事件、药物相互作用和不良反应，可以及时发现和评估潜在的安全问题。安全药理学还可以用于评估药物的长期安全性、剂量依赖性和特殊人群的安全性。
- 药物监管和批准：监管机构要求对新药进行全面的安全性评估，其中包括安全药理学数据的提交和分析。安全药理学的评估结果是监管机构决定是否批准药物上市的重要依据之一。合规地进行安全药理学研究，并提供准确的安全性数据，是获得药物注册和上市批准的关键步骤。