作者：北京爱思益普生物科技股份有限公司 2022-06-29T10:55 (访问量:8062)
在未引入供试品分析之前，常规的hERG 试验是由标识浓度带入到浓度-效应曲线，通过计算得到IC50结果。但是由于很多不确定因素如：配制人员配制有误、制剂在配制和使用过程中存在吸附作用，制剂或储液存放稳定性发生改变，溶解不完全等。诸如此类的原因都会使标识浓度和实际的药效浓度有很大的差异，对hERG试验IC50的测定结果有很大的影响。供试品分析能够对制剂的浓度进行精准分析，利用这一点我们可以探究影响制剂浓度发生变化的真实原因，对制剂的配制方法、配制材料、放置时间和条件、给药系统等的优化，具有指导作用。优化和改善我们的试验条件能够减少hERG试验IC50的测定误差，而ICE团队结合LC-MS/MS高灵敏度仪器通过测定回收液的浓度，用回收液测定的真实浓度带入最终的浓度-效应曲线，通过试验也验证这种方法的可行性及准确性，这样会得到更加真实的IC50.对药物安全性评价更具有指导意义。
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