线上论坛介绍

在过去一年的生物医药圈，mRNA疫苗药物成为了炙手可热的话题。在市场火热之下，是业界对mRNA作为一类全新药物品类在未来发展潜能的期许。被誉为“全能钥匙”的mRNA，理论上能够表达任何蛋白，从而具有治疗几乎所有基于蛋白质的疾病可能性。在新冠病毒及近期出现的猴痘病毒的威胁之下，mRNA疫苗更是承载着大家对疾病防控的希望。

为了更好地促进国内mRNA技术平台的发展，mRNA领域新媒体RNAScript携手近岸蛋白等企业，邀请行业大咖，于6月8日9:00-16:30，举办mRNA疫苗研发与产业化线上论坛，论坛将从（一）mRNA疫苗基础研究与研发；（二）mRNA疫苗产业化两个部分进行讨论。

直播时间

2022年6月8日 9:00-16:30

直播日程

嘉宾简介

徐建青 教授

复旦大学生物医学研究院特聘教授

重庆生命科学协同创新研究院院长

复旦大学特聘教授、博士生导师、复旦大学生物医学研究员、复旦大学附属中山医院研究员、上海市（复旦大学附属）公共卫生临床中心研究员，任上海市新发再现传染病研究所所长、转化医学研究院院长、重庆生命科学协同创新研究院院长。主要从事感染免疫学与免疫治疗学研究。

先后主持国家“十五”科技攻关项目，国家“十一五”与“十二五”重大传染病科技专项项目，美国NIH项目，国家自然科学基金重点及国际合作项目；在Nature、Science、Nature Immunol、Nature Microbiology、PNAS、Nat Commun、JITC、Clin Infect Dis、Neurology、Biomaterials、eLife、J Infect Dis、mBio、Science Signaling、JCI Insight、EClinicalMedicine、J Immunol、AIDS、J Virol等国际杂志发表SCI论文190余篇。

申报发明**50余项，已获得授权10余项，先后研发并转化了抗呼吸道病毒的喷剂与雾化剂、广谱抗冠状病毒疫苗、溶瘤病毒等多项产品，累计转化金额超过10亿元。

担任中国实验动物学会免疫与细胞治疗分委会主任委员（2019-）、中国免疫学会感染免疫分委会常委兼秘书长（2019-）、中国医师协会细胞治疗专委会常委（2020-）、Journal of Bio-X副主编、Emerging Microbes and Infection (Nature子刊)编委、Infectious Diseases and Immunity编委。

演讲主题

基于mRNA平台的疫苗研发：从广谱抗冠状病毒疫苗到新型狂犬疫苗

内容摘要

mRNA疫苗可以同时激活免疫系统产生高水平的体液与细胞免疫应答，在本次抗击新冠中发挥了重要的作用；同时，由于mRNA不产生抗载体的免疫应答，因而可以多次接种。如何利用mRNA平台的特点，设计出更新一代的好疫苗将是未来生物医药领域最重要、也是最热门的制高点。

本团队在mRNA疫苗载体的优化、以及中和抗体与T细胞免疫原设计方面进行一系列探索。研制了能够广谱抗冠状病毒的mRNA疫苗，不仅能够保护新冠病毒的攻击，同时也能保护蝙蝠冠状病毒的攻击。我们利用该技术对传统的狂犬疫苗进行升级，获得全新的狂犬疫苗，该疫苗1针活化的中和抗体与T细胞应答均远远好于传统灭活疫苗的3针，在病毒攻击保护中，也显示更好的保护作用。这些数据证明：mRNA平台将开辟疫苗领域的一个全新时代。

刘盈盈

康希诺（上海）生物科技有限公司技术开发与转移部总监

华中农业大学微生物专业硕士毕业，拥有10年生物制药行业工作经验，从事抗体工艺开发及mRNA整体解决方案工作，具有丰富的工艺开发、工艺表征及中试生产经验，参与了多个中试及商业化车间设计。目前在康希诺生物（上海）科技有限公司担任技术开发与转移部总监，参与了临港产业化车间概念设计、工艺设计及mRNA新冠技术转移过程。

演讲主题

mRNA新冠疫苗研究进展及产业化

内容摘要

1.mRNA产业化布局简介

2.mRNA新冠疫苗产品设计及临床试验进展

3.新产品管线推进及技术平台搭建介绍

4.mRNA新冠疫苗生产工艺简介

朱化星 博士

苏州近岸蛋白质科技股份有限公司董事长

复旦大学发育生物学博士，苏州近岸蛋白质科技股份有限公司创始人，中国遗传学会理事，中国疫苗协会理事，复旦大学专业硕士企业导师，上海交通大学转化医学研究院客座教授。在生物医药领域工作20余年，作为重组蛋白质领域专家，先后承担多项科技部创新基金、科技部重大新药创制项目，先后参与了四个上市的基因工程药物的开发。在基因工程蛋白质研究与产业化领域有十余年工作经历，熟悉生物制药，特别是蛋白质药物如细胞因子类、抗体药物等的开发与应用，与多家大型跨国制药企业合作。申请发明**二十余件。2020年获得上海市科技进步二等奖。

演讲主题

以dsRNA检测等为例详谈mRNA原液质量控制方法学的建立

内容摘要

1.双链RNA控制在mRNA药物质量中的重要性

2.双链RNA检测方法的建立与验证

3.近岸蛋白其他mRNA检测服务

4.近岸蛋白mRNA原料与技术服务

李骥 博士

搏锐利通（上海）科技有限公司CTO

北京大学药学院药剂学博士，在美国密歇根大学（University of Michigan）Anna Schwendeman 教授课题组任研究员。在药物递送、纳米药物、复杂制剂领域拥有9年的科研和产业经验。

演讲主题

基于PAT过程分析的脂质纳米颗粒连续制造工艺及FDA的案例分享

内容摘要

脂质体和LNP等基于脂质的制剂是新兴的产品设计，用于安全有效地递送各种分子，具有广泛的应用，例如抗癌、抗真菌、疫苗（例如包封在LNP中mRNA用于COVID-19)和免疫治疗。纳米颗粒制造的一个主要挑战是充分控制过程以确保产品质量，这直接影响产品的安全性和有效性。在过去六年FDA和康涅狄格大学之间的合作中，开发了用于商业规模制造脂质纳米颗粒制剂的新方法。DIANT 纳米连续制备系统连续制造技术具有相当大的优势，可提高可扩展性、自动化控制和过程分析技术的结合，独有的自动粒径控制系统，提供对粒径和粒径分布的精确控制，这两者都可以直接影响包封效率、细胞摄取和生物分布。

汤辰翔 博士

上海环码生物医药有限公司CEO

本科毕业于清华大学，获得生物学、经济学双学位；博士毕业于耶鲁大学，从事免疫相关的结构生物学与生物化学研究。汤博士拥有10余年生物化学与免疫学经验及丰富的管理经验，曾在跨国公司、初创企业担任总裁助理等职务，在国际头部期刊上发表过多篇高质量SCI文章。加入环码生物之前，曾就职于恒瑞集团，筹建并负责子公司迈晋生物的工作，在生物药的工艺开发、中试放大及GMP生产方面积累了丰富的实战经验。

演讲主题

环状RNA药物研究进展和工艺开发

内容摘要

新冠疫情爆发以来，经过长期积累的mRNA类药物大放异彩，体现了巨大的社会及经济价值。环形RNA相比线性mRNA具有更稳定、免疫原性低等优势，非常有潜力成为下一代mRNA疗法。本报告希望与大家共同探讨解决环形RNA制药路上的关键问题，更好的解决病患未被满足的医疗需求。

林佳奇 博士

近邻生物科技有限公司创始人

大连理工大学生物工程学院教授、博士生导师。深圳近邻生物科技有限公司创始人。2012在美国麻省理工学院材料科学与工程系任博士后研究员，2015年在美国麻省理工学院Koch 癌症研究中心任博士后研究员。科技部青年科学家、大连市海外高层次人才。从事生物屏障和纳米生物界面的研究，相关成果发表于Nature Biotechnology，Nature Biomedical Engineering，Nature Communications，ACS Nano，Nano Letters， Science Advance，Small等多个国际期刊，获得多个国内、国际**。

演讲主题

mRNA疫苗的设计与开发

内容摘要

阐述mRNA疫苗的总体设计思路，包括mRNA疫苗的抗原设计，序列优化，递送系统以及放大生产的策略，回顾近邻mRNA疫苗临床前探索结果。

高放 博士

江苏凯莱英生物副总经理

于2006年获得英国埃塞克斯大学细胞与分子生物学博士学位，随后加入英国国家生物标准与控制研究所(NIBSC)/英国药品和医疗用品管理局(MHRA)，担任理化分析部门高级科学家至首席科学家，在生物制品分析、法规、质量控制和标准制定方面拥有十分丰富的经验。曾担任多种创新疫苗的批签发监管负责人，参与领导了多个相关的国际合作项目，并为世界卫生组织(WHO)成功建立了9个多糖国际标准品以及作为专家组成员起草指导文件。他在疫苗质量控制，生物标准品研发，多糖的表征鉴定，疫苗稳定性及免疫原性等领域方面发表过多篇科学论文。

演讲主题

mRNA工艺开发的现状与挑战

内容摘要

随着2020年初新冠疫情的爆发，沉寂多年的mRNA技术由于其精确、安全的特性与灵活的制造方式，成为大公司快速研发出针对性疫苗的优先选择。随着Pfizer和Moderna的mRNA疫苗被多个国家紧急授权使用，mRNA技术迎来了黄金发展期。对mRNA需求的增加需要完善的技术平台和有成本效益的制造工艺，将重点关注工艺的现状以及需要解决的制造挑战。

陈浩军

百林科医药科技（上海）有限公司研究院院长

毕业于广州暨南大学生物化学与蛋白质工程，硕士研究生。深耕生物制药领域技术岗近30年，曾在深圳新鹏生物制药、拜迪生物医药、颇尔生命科学、赛多利斯生物工艺任重要技术管理岗位，领导并参与了多个产品的研发及生产项目，并成功助力多家生物制药企业开发并优化工艺，是业内公认的技术专家。2021年加入百林科医药科技（上海）有限公司，任研究院院长，负责全产品线的研发及工艺应用。

演讲主题

mRNA药物一次性生物工艺解决方案

内容摘要

mRNA工艺对RNase的关注，引发了行业对一次性工艺设备的质量需求。从供应链角度，对一次性产品生产环境控制，过程参数控制、质检放行到用户端工艺点的完整性检测和关键属性复测确认，提出了相应的解决思路和配套方案。

张晓霞

SCIEX中国应用支持工程师

SCIEX公司应用支持工程师，毕业于北京大学药学院，生药学专业硕士。2018年加入SCIEX公司应用支持团队。目前主要负责毛细管电泳技术应用方法开发、应用培训、客户支持等工作。熟练掌握毛细管电泳技术，参与并支持多项毛细管电泳国标及行标的方法开发及验证工作。

演讲主题

毛细管电泳技术在mRNA疫苗研发及质控中的应用

内容摘要

1.质粒的纯度分析

2.mRNA完整性分析

3.mRNA加帽效率分析

4.mRNApolyA尾巴分布分析

5.LNP等电点的分析

主办方

主赞助商

苏州近岸蛋白质科技股份有限公司，是一家专注于重组蛋白应用解决方案的高新技术企业，主营业务为靶点及细胞因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂的研发、生产和销售，并提供相关技术服务。公司定位为医疗健康与生命科学领域原料与技术解决方案的上游供应商，致力于为下游客户提供及时、稳定、优质的产品及服务，助力全球生物医药企业和研究机构的技术与产品创新升级。

详询www.novoprotein.com.cn或致电400-600-0940

演讲赞助商

百林科医药科技(上海)有限公司（以下简称百林科）是一家为生命科学领域提供工艺解决方案的高新科技集团化企业，主要从事疫苗、抗体药物、细胞治疗、基因治疗及其它生物制品关键工艺设备与耗材的研发和制造，产品涵盖生物工艺上游细胞培养、一次性配储液和下游层析、超滤、过滤等工艺单元和工艺开发服务。百林科致力于持续为客户提供高品质创新产品和解决方案，打造高效，安全和有竞争力的生物制药供应链生态圈。

全国咨询服务热线：400-058-9000

网站：Biolink.com.cn

搏锐利通（上海）科技有限公司拥有国际先进的实时在线粒径分析仪和纳米药物连续制造平台，采用**湍流混合技术，轻松解决工艺放大转移和过程控制的难点，提供从工艺开发到高通量GMP产业化连续制造的交钥匙解决方案。DIANT纳米药物智能工艺开发中心可提供工艺开发和加速放大转移服务，团队核心技术骨干来自于北京大学药学院，有10年的纳米制剂研发和产业化经验。我们拥有专业、富有**的团队，欢迎有志之士加入我们。

全国产品咨询和技术服务热线：400-101-5868

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