偏头痛是一种高度流行且致残性强的疾病，影响着全球数亿人的生活质量。自1990年代以来，我们对偏头痛的认识已显著扩大，为了减轻偏头痛患者承受的个人和经济负担，已有新的治疗剂上市。这些治疗剂是靶向降钙素基因相关肽（CGRP）的疗法，包括针对CGRP配体或其受体的单克隆抗体，以及针对CGRP受体的小分子拮抗剂。然而，仍有一部分患者对治疗无反应，这突显了在偏头痛中使用生物标志物的重要性。
生物标记物——CGRP
CGRP（降钙素基因相关肽）是一种主要由三叉神经节中的感觉神经元产生的神经肽，于1982年首次被发现，它是降钙素基因（在人类中为CALCA）转录的替代剪接的结果，因此得名。后来，这种最初形式的CGRP被称为α-CGRP，与之相对的是β-CGRP，它由不同的基因（在人类中为CALCB）编码，与α-CGRP具有不同的调节和表达模式。这两种肽在其序列的37个氨基酸中有3个不同，但具有共同的结构，并属于CGRP肽家族。尽管它们在人体内的分布往往重叠，但α-CGRP已被描述为在中枢和周围神经系统中的主要形式，而β-CGRP在肠神经系统中的含量相对较多。这种肽的重要性不仅体现在其作为治疗靶点的用途上，还已被提议作为偏头痛的生物标志物。
CGRP与偏头痛的关系及水平测定的挑战
多项研究报告称，在偏头痛患者未服药期间的发作期，该肽水平升高，在终止治疗和预防性治疗后CGRP水平降低，以及向人体注射该肽时会诱发类似偏头痛的头痛。尽管有这些结果，但仍有其他研究结果与之相矛盾，并强调其最终验证和临床使用仍有一段很长的路要走。所以尽管CGRP水平在偏头痛的病理生理机制中扮演了重要角色，但其测定和解释在临床上仍面临许多挑战。
今天，和大家分享一篇引用 biorbyt 产品的文献，发表在The journal of headache and pain 杂志上，关于“偏头痛生物标志物CGRP”的研究。
文献赏析
Gabriel Gárate；Julio Pascual；Marta Pascual-Mato；Jorge Madera；María Muñoz-San Martín；Vicente González-Quintanilla
降钙素基因相关肽（CGRP）是最有希望成为首个偏头痛生物标志物的候选物。然而，文献显示的结果相互矛盾，并暗示了这些差异具有方法学来源。本研究旨在研究这些方法学因素中的一些，以评估CGRP作为生物标志物的实际作用。
方法
在实验部分之前，本研究对测量偏头痛患者CGRP的文献进行了综述。利用399份生物库血清样本，进行了一系列实验，以测试不同ELISA试剂盒的有效性、样本处理时间、长期储存、静息状态下或中等运动后采样的影响。研究人员分析了内部数据以分析肽的平均水平以及性别和年龄的影响。
结果
文献回顾显示在偏头痛患者中包括CGRP测定的研究在设计、测定方法、结果和结论方面存在高度变异性。CGRP的测定取决于所使用的具体方法和试剂盒，也取决于所检测的异构体，显示出完全不同的浓度范围。α-CGRP和β-CGRP的中位数（IQR水平）分别为37.5（28.2-54.4）pg/mL和4.6（2.4-6.4）pg/mL。当样本在凝血后和立即离心后存储在4°C时，血清中的CGRP含量在前24小时内保持稳定。在-80°C下储存超过6个月会导致CGRP水平下降。采血前进行中等强度运动不会调节肽的浓度。年龄与β-CGRP含量呈正相关，且男性的α-CGRP水平高于女性。
结论
本研究为血清中CGRP的测定提供了有价值的信息。在实验前应该测试ELISA试剂盒的适用性。α-CGRP和β-CGRP水平应分别进行分析，因为即使在相同条件下，它们也可能表现出不同的行为。如果样本在4°C下保存，则可以在24小时内进行处理，并且在测定前不应在-80°C下保存超过6个月。除非患者进行了高耐力运动，否则患者在采血前不需要休息。对于比较研究，应考虑性别和年龄等参数，因为这些参数可能影响CGRP浓度。
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Human CGRP（Calcitonin gene-related peptide 2/Beta-CGRP） ELISA Kit （orb438605，Biorbyt)
https://www.biorbyt.com/human-cgrp-elisa-kit-orb438605.html
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Mouse CGRP1(CalcitoninGene Related Peptide 1) ELISA Kit |
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Mouse CGRP2(Calcitonin Gene Related Peptide 2) ELISA Kit |
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Rat CGRP1(CalcitoninGene Related Peptide 1) ELISA Kit |
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Rat CGRP2(Calcitonin Gene Related Peptide 2) ELISA Kit |
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Chicken CGRP1(CalcitoninGene Related Peptide 1) ELISA Kit |
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Dog CGRP1(CalcitoninGene Related Peptide 1) ELISA Kit |
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Pig CGRP2(Calcitonin Gene Related Peptide 2) ELISA Kit |
orb1291353 |
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CGRP Recombinant Proteins |
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Recombinant Human Calcitonin gene-related peptide 1 (CALCA),Partial |
orb245620 |
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Recombinant Human Calcitonin gene-related peptide 2 (CALCB) |
orb54331 |
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Recombinant Dog Calcitonin (CALCA) |
orb358731 |
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CGRP Antibodies |
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CALCA（Calcitonin gene-related peptide 1/Alpha-type CGRP） antibody |
orb10379 |
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CGRP（Calcitonin gene-related peptide 1/Alpha-type CGRP） antibody |
orb182870 |
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CGRP（Calcitonin gene-related peptide 2/Beta-CGRP） antibody |
orb357919 |
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CGRP（Calcitonin gene-related peptide 2/Beta-CGRP） antibody |
orb647197 |
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CGRP Small molecules |
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CGRP antagonist 1 |
orb1708126 |
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Rat CGRP-(8-37) |
orb1679735 |
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α-CGRP (human) acetate |
orb1296388 |
CGRP antagonist 1，高效 CGRP 受体拮抗剂，Ki 值分别为 35nM，IC50 值为 57 nM。
Rat CGRP-(8-37)，CGRP receptor 拮抗剂，是一种可作用于大鼠的 CGRP片段，具有潜在的抗伤害作用，可诱导动脉松弛。
α-CGRP (human) acetate，一种由 37 个氨基酸组成的调节性神经肽。它是一种有效的血管扩张剂，具有正性肌力作用和变时性作用。
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